相關規定- 衛生福利部疾病管制署

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2.1.2-自 2017年12月1日 起，依以下原則辦理。-2024/05/08更新

公告：經濟部國際貿易局公告輸出規定適用「806」，輸入規定適用「824」 (2024/01/18公告)

適用稅則（CCC code）：3002.59.00.00-2

適用專用證號代碼：DHK99999999999

2.1.3-參考流程：進口（ PDF ）、出口（ PDF ）-2017/11/14更新

2.1.4-注意事項：

貨品名稱：

報單填寫之貨名宜簡單明瞭，盡量不使用專有名詞，以利海關檢核。範例：人類細胞株（AML-193），Human cell line（AML-193），Human cell line（ATCC-CRL-9589），Human cell line from...etc.

應於報單貨名欄位加註「專供研究用」（for research, research only, for research only...etc.）。

為研究用人類細胞株，且使用前開專用證號進出口者，請 勿於貨物名稱欄位再加註「本貨品非屬人用藥品、人類檢體、人類細胞株、動物用藥品」 之文字。

不得以個人名義進出口研究用人類細胞株 。

僅「研究用人類細胞株」得以上開專用證號代碼輸出入，且不得供作研究以外目的使用。如經查明用途、貨名等與申報不符者，將依違法輸入之品項，由本署或函請相關主管機關依法裁處。

「研究用人類細胞株」以外品項，請參考下方「6.網站連結」相關資訊。

申請品項於設置單位內之現有庫存量，與本次申報量加總後，未超過該品項之管制總量時，依「衛生福利部感染性生物材料管理作業要點」相關規定辦理；如超過管制總量時，則需依管制性病原管理相關規定辦理。

2.2.3-如有相關問題，可洽詢本署承辦人：

感染性生物材料輸出入法規相關事宜：蔡先生，02-2395-9825分機3817

管制性病原核准事宜：陳小姐，02-2395-9825分機3871

4.1-設置單位向本署申請感染性生物材料輸出入案，應以設置單位之名義辦理。( 公文PDF )---2014.10.03

4.2-每份申請書以辦理1份申請案為限；多項貨品可填報於同一申請書，惟須為相同單一申請案由（輸出或輸入）、申請單位、來源國家及來源單位。

4.3-疾管署於核准輸出入申請案時將發予「簽審通關核准證號」，做為申請單位於報關時申報使用。該證號有效期限原則為3個月；申請單位可視需求，於函向疾管署辦理輸出入申請時，請求延長有效期限至1年。

5.1-我國：感染性生物材料管理作業要點附表1至附表4 (網頁)：要點已列RG之品項，依要點所列RG辦理。

5.4-德國：德語網頁 (2015年8月版)、英語網頁 (2010年版)

【台北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、金門縣、連江縣】：臺北區管制中心，江小姐/楊先生，02-2712-2391。

【桃園縣、新竹縣、新竹市、苗栗縣】：北區管制中心，何小姐，03-398-2583分機65。

【台中市、彰化縣、南投縣】：中區管制中心，林小姐，04-2656-2514分機18。

【雲林縣、嘉義縣、嘉義市、台南市】：南區管制中心，陳小姐，06-2696-211分機232。

【高雄市、屏東縣、澎湖縣】：高屏區管制中心，陳小姐，07-5618-995分機110。

【花蓮縣、台東縣】：東區管制中心，奚先生，03-824-2251。