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小百科 › 用户  ›  个性的小蝌蚪
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 仿制药一致性评价 药品  ·  1 周前
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 医疗 仿制药一致性评价 药品  ·  1 周前
2019年5月30日 ... 原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其它企业可以进行仿制;仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 华海药业 史立臣 仿制药一致性评价  ·  1 周前
2018年9月11日 ... ... 仿制药和原研药平等竞争,鼓励临床优先使用通过一致性评价的仿制药。 名词解释:仿制药一致性评价. 仿制药质量和疗效一致性评价是指对已经批准上市的仿制药;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 药品生产 仿制药一致性评价 fda 药品  ·  1 周前
2017年12月25日 ... 但到底何为仿制药?目前我国对仿制药的定义相对简单,即专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。本文希望从美国;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 仿制药一致性评价 药品  ·  1 周前
2019年2月1日 ... 四是鼓励临床必需、疗效确切的短缺药品。 三、在仿制药研发环节都有哪些主要措施? 一是充分利用本市医院、科研机构和高等院校资源;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 医保 药品监管 仿制药一致性评价 药品  ·  1 周前
2025年2月9日 ... 问:对于专家接受采访时的几个说法,调研了解到哪些情况? 答:关于“降压药血压不降”的说法。有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药,;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 医疗质量 仿制药一致性评价 集中采购 药品  ·  1 周前
2020年4月13日 ... 三、什么是专利药、原研药和仿制药? 专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 仿制药一致性评价 药品  ·  1 周前
2018年12月6日 ... 什么是“一致性评价”. 目前,药监部门正在开展的“一致性评价”工作,指的是:仿制药品与原研药疗效的一致性评价。 ◇ 为什么要搞“一致性评价”.
仿制药  · 个性的小蝌蚪  ·  ·  1 周前
教育百科logo · [動詞 動詞 ] 學習、效法。 學習、效法。 例如: 模仿 bôo-hóng · [名詞 名詞 ] 仿製的東西。 仿製的東西。 例如: 仿仔 hóng-á · [形容詞 形容詞 ] 假的。
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 医保 宝马 仿制药一致性评价 华晨宝马  ·  1 周前
2024年3月28日 ... 与迷恋进口车类似的,是迷信进口原研药。企业经过艰辛研发和巨大投入,研制出新药好药,值得鼓励和赞扬,理应获得相应回报,因此各国都给予创新药若干年的专利;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 药品  ·  1 周前
原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 药品  ·  1 周前
2024年3月5日 ... 专利药,即在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。 原研药,即过了专利期的、由原生产商生产的药品。
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 法律 专利权无效宣告 专利权 药品  ·  1 周前
2025年6月27日 ... 而涉案原研药产品为托珠单抗注射液,仅在药品说明书中记载可以与MTX联用,即仅涉及单一物质,不构成特定包装形式的药物组合产品,故必然不落入涉案专利权利;...
仿制药  · 个性的小蝌蚪  · 医保 药品监管 仿制药一致性评价 药品  ·  1 周前
2025年2月9日 ... 答:关于“降压药血压不降”的说法。有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药,起因是个人的用药体验。瑞金医院提供了该院参与的;...