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| 体外诊断 · 强健的苦瓜 · 兽医 中华人民共和国农业部 验收报告 系统自检 · 1 年前 2017年11月25日 ... 第三条 本规范所称的兽医诊断制品（以下简称“制品”），是指用于动物体外疫病诊断或免疫监测的试剂（盒）。体内诊断制品的生产按《兽药生产质量管理规范》;... |
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| 体外诊断 · 强健的苦瓜 · 生物技术 生物行业 体外诊断 生物医学 · 1 年前 2022年4月16日 ... ... 产业。我们现在进行的核酸检测和抗原检测就属于体外诊断。他介绍，体外诊断技术从早期的生化检测到免疫检测，发展到现在大家熟知的分子诊断（DNA、RNA）。 |
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| 体外诊断 · 强健的苦瓜 · 一致性检验 统计分析 食药监总局 临床实验 · 1 年前 2019年11月21日 ... 治疗药物和医疗器械的临床试验受试者为确诊患者，主要评价目标是有效性和安全性；体外诊断试剂的临床试验主要是对疑似患者的标本进行检验，;... |
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| 体外诊断 · 强健的苦瓜 · 体外诊断试剂 药品 诊断试剂 · 1 年前 ... 体外诊断试剂产品备案管理工作。 第八十七条进行体外诊断试剂备案，备案人应当按照《医疗器械监督管理条例》的规定向药品监督管理部门提交备案资料，获取备案编号。 第;... |
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| 体外诊断 · 强健的苦瓜 · 时政 · 1 年前 实施主体, 北京市药品监督管理局, 服务对象, 企业法人、其他组织. 事项类型, 公共服务, 办理形式, 窗口办理、网上办理、快递申请. 受理条件, 第二十九条行政许可证件;... |
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| 体外诊断 · 玩手机的西红柿 · 药品 不良事件 临床实验 诊断试剂 · 1 年前 诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。用于诊断如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的诊断试剂称为体内诊断试剂。 |
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| 体外诊断 · 玩手机的西红柿 · 体外诊断试剂 试剂 临床实验 诊断试剂 · 1 年前 2014年11月4日 ... 注册审批部门对体外诊断试剂的审批依据，是注册申请人对产品安全性、有效性和质量可控性进行的研究及其结果的系统评价。这就要求体外诊断试剂生产企业在;... |
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| 体外诊断 · 玩手机的西红柿 · 药品注册管理办法 体外诊断试剂 临床实验 诊断试剂 · 1 年前 2021年8月31日 ... 第三条本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于;... |
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| 体外诊断 · 玩手机的西红柿 · 时政 · 1 年前 2019年12月17日 ... 现在，疾病预防、临床诊治基本上都需要用到体外诊断试剂。不管是血尿便三大常规检测，还是病毒、细菌感染的鉴别，或是心肝肾血管、免疫功能检查等，都;... |
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| 体外诊断 · 玩手机的西红柿 · 药品 试剂 体外诊断试剂 诊断试剂 · 1 年前 在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对;... |
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| 体外诊断 · 玩手机的西红柿 · 一致性检验 统计分析 食药监总局 临床实验 · 1 年前 2019年11月21日 ... 关键词：体内诊断药物，临床试验设计，统计分析，考虑. 8916 | 13分钟阅读. 诊断药品是指临床用来诊断或诊断性治疗疾病的药品，属于我国《药品管理;... |
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| 体外诊断 · 玩手机的西红柿 · · 1 年前 提供体外诊断(BK0841)的行情走势、资金流向、行业概念板块排行、成份股排行、大盘分析、证券聚焦、市场总貌、股吧互动等与体外诊断(BK0841)有关的信息和服务。 |
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