近日，上海市生物医药科技产业促进中心签约上海欣瑞特生物医药技术有限公司，在张江生物医药中试孵化基地正式启动注射级基因重组人血清白蛋白的产业化服务。
人血白蛋白是大宗临床一线用药。在我国全年用量（含进口量）约 在200至250吨，随着人民生活水平的提高及国家对血液制品原料及生产的严格要求，血浆供应量长期不足，白蛋白市场的供需矛盾较为明显。
近年来，利用基因重组技术生产人血清白蛋白替代血源产品的研究已成为一种国际性行业发展趋势，特别是注射级重组人血清白蛋白药品生产项目，被称为代表当今生物制药大规模生产制造技术水平“皇冠”上的明珠，也是我国“十二五”生物医药产业重大专项计划中生产技术难度最高，质量控制要求最高的“重中之重”技术产品。目前国际上仅有日本三菱制药集团公司生产“第一代”重组白蛋白注射级产品。
上海欣瑞特生物医药技术有限公司自主开发了生产基因重组白蛋白药品的新型高效表达菌株，同时创新拥有了新型大规模化的高效高纯度纯化工艺、新型特异性分析诊断技术等系列多项达到国际领先水平的产品生产独特新工艺与新检测方法，自主开发成功纯度高达99.99999999%的“第二代”重组白蛋白药物技术产品，与日本已上市的“第一代”重组白蛋白药品相比，在产品质量和安全性水平上实现了极大的突破（实际超过日本药品的纯度达10倍以上，大幅度领先于同类其它非药物产品的生产技术水平）。成为我国唯一承担国家十二五“重大新药创制”科技重大专项生物技术药“三重”（重大产品、重要需求、重点问题）中注射级重组人血白蛋白药品任务的企业。
上海市卫生局局长徐建光指出，注射级基因重组白蛋白药品的中试孵化，将加快基因重组白蛋白药品的产业化进程，提升我国基因工程表达技术的创新药物水平，实现基因工程发酵、纯化和制剂生产规模化、一体化的综合技术研究开发与产业化生产制造的创新应用，填补我国目前对注射级基因重组白蛋白产品的重大技术空白，带来生物医药领域的次技术革命。同时将可以实现从产品源头上杜绝血浆白蛋白（血液制品）始终长期存在的病毒污染问题，从根本上解决国内血液制品的短缺供应和必须长期依赖从国外进口的被动不利局面。对有效保证人民群众的正常用药需求和安全用药水平，保障国家的长期公共卫生战略安全和战备供应，具有十分举足轻重的直接影响与深远意义。
上海市科委副主任徐祖信和上海市张江高新技术开发区常务副主任曹振全表示，重组白蛋白产业化项目入孵张江，充分证明了张江高新技术园区对高新企业的强劲引力，同时，一个已经具有明确的良好市场前景的国家重大新药创制专项的产业化，也对实现上海生物医药产业创新驱动、能级提升具有十分重要的示范意义，希望签约各方协作创新，共同发展，使该项目能顺利推进。