RINVOQ(upadacitinib，乌帕替尼)缓释片用于活动性类风湿性关节炎中文说明书|香港济民药业

【商品名】 RINVOQ

【英文名】 upadacitinib

【中文名】 乌帕替尼

【生产厂家】 abbvie

【规格】 30片/瓶。RINVOQ 15 mg口服缓释片为紫色双凸长圆形，尺寸为14 x 8 mm，一面凹刻有“a15”。

【贮存】 储存在2°C至25°C(36°F至77°F)温度下。保存在原瓶中，以防受潮。

【警告】

警告:严重感染、恶性肿瘤和血栓形成

参见完整处方信息了解完整盒装警告。

接受RINVOQ治疗的患者中发生过导致住院或死亡的严重感染，包括结核病以及细菌、侵袭性真菌、病毒和其他机会性感染。

如果出现严重感染，中断RINVOQ，直至感染得到控制。

开始RINVOQ之前，执行潜伏性结核病检测；如果结果为阳性，在开始RINVOQ之前开始结核病治疗。

在治疗期间监测所有患者的活动性结核病，即使初始潜伏性结核病检测结果为阴性。

在接受RINVOQ治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。

在接受用于治疗炎性疾病的Janus激酶抑制剂治疗的患者中，发生了血栓形成，包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。

【适应症和用法】

RINVOQ是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗对甲氨蝶呤反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。

使用限制:不建议将RINVOQ与其他JAK抑制剂、生物DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢霉素联合使用。

【剂量和用法】

RINVOQ的建议剂量为15 mg，每日一次。

RINVOQ可用作单药治疗，也可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARDs联合使用。

如果绝对淋巴细胞计数低于500 cells/mm3，绝对中性粒细胞计数低于1000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于8 g/dL，则避免开始或中断RINVOQ。

【剂型和强度】 缓释片:15 mg。

【禁忌症】 无。

【警告和注意事项】

严重感染:对于活动性严重感染，包括局部感染的患者，避免使用RINVOQ。

恶性肿瘤:在开始治疗已知恶性肿瘤的患者之前，考虑RINVOQ治疗的风险和益处。

血栓形成:在治疗血栓形成风险可能增加的患者之前，考虑风险和益处。及时评估患者的血栓形成症状并进行适当治疗。

胃肠穿孔:风险可能增加的患者慎用。

实验室监测:由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质有潜在变化，建议使用。(5.5)

胚胎-胎仔毒性:根据动物研究，RINVOQ可能对胎仔造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

接种疫苗:避免将RINVOQ与活疫苗一起使用。

【不良反应】

不良反应(大于或等于1%)为:上呼吸道感染、恶心、咳嗽和发热。

【药物相互作用】

使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)进行慢性治疗的患者应慎用RINVOQ。

不建议RINVOQ与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)联合用药。

【用于特定人群】

哺乳期:建议不要母乳喂养。

肝功能损害:严重肝功能损害的患者不建议服用RINVOQ。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。