（一）报名产品必须满足上述需求清单中项目需求以及以下设备、耗材的基本需求。

1. 低温手术系统（设备）需求：

（1）具备测温接口的冷冻工作通道数≥8 个，独立测温探针接口≥4 个，可实时监测每个冷冻针的冷冻/加热时间、功率和温度，可实时监测每个测温器的温度。

（2）具备紧急复位功能，按下该键立刻切断电源、关闭气路、停止冷冻/加热输出，保障工作安全。再次按下后，系统重新启动，处于初始工作状态。

（3）具备触控按键控制功能，具有数字、固定、冷冻、加热、关机、泄气、功率调节键，分别独立控制所有冷冻/加热通道的相应功能。

（4）配备≥19英寸平面液晶显示器，具有中文显示界面。可独立显示每个冷冻针工作数据，包括通道序号、工作状态（冷冻、加热、固定、关闭）、冷冻/加热计时、实时温度、冷冻/加热功率。可独立显示每个测温器数据，包括通道序号、实时温度，可用不同的颜色独立绘出各测温器实时测温曲线。

（5）主机测温性能范围：-196℃至+100℃。

（6）冷媒采用氩气或氮气等进行降温，热媒采用氦气或其他升温方式进行升温。最低温度下限为-165℃至-125℃，60秒内降温≤-100℃，根据实际需求完成1-3次循环。

（7）冷冻效能：开机即用，无需预冷，可连续工作。术中切换冷媒和更换冷媒时，无需终止手术，且更换时间不超过三分钟。

（8）引导方式：CT、超声引导。

2. 一次性冷冻消融针、测温探针需求：

（1）一次性使用，无菌提供。

（2）冷冻消融针针杆内置真空绝热层。

（3）配套耗材应具有UDI以及国家医保医用耗材代码（包括不限于C010508021），应在医用耗材采购交易平台挂网备案，可线上采购（广州市平台优先）。

（二）需对上述所有产品报价。

（三）报名产品须在广东省/广州市耗材采购交易平台注册备案，并可于平台线上采购（广州市平台优先）。

（四）一家企业仅可报名1个品牌 ，一旦报名不可变更品牌，集中带量采购中选品牌优先入围。

（五）企业报价不得高于全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟） 及以上集中采购（含带量采购）价格（需提供相关网站截图加盖企业公章证明）。

三、报名注意事项

1. 截止时间：2023年11月20日17：00（过期不再接收资料）

2. 报名公司需提交完整报名资料纸质版和电子版，纸质版快递至广州市东风东路651号中山大学附属肿瘤医院2号楼负二层物流科办公室，推荐顺丰，不接受到付；电子版（EXCEL格式报价单及加盖公章的报名资质材料扫描件），发送至wangxf1@sysucc.org.cn，邮件命名：产品名称+品牌+报名公司全称。

3. 报名联系人及联系方式：王老师，020-87343564。

4. 报名结束后，我院将对参加报名的供应商及产品进行资格审核，组织通过资格审核的产品参加现场评审，具体时间、地点另行通知。

四、报名资料要求

请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章（一份），按顺序整理递交，未按要求递交的一律不予接受。

项目报价单

报价依据表（附近半年中山医系统医院销售发票复印件；广州市内其他三甲医院销售发票复印件；广东省及广州市集中采购平台价格截图；空白处标注单价）

产品医疗器械注册证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）

各级授权书（不少于六个月、不超过三级）

进口品牌产品必须提供进口授权和报关单

生产企业（或进口总代）资质： 营业执照（三证合一）、医疗器械生产/经营许可证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）

中间代理商/配送公司资质： 营业执照（三证合一）、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证

法定代表人授权委托书（不少于六个月）

售后服务承诺书

企业诚信合作承诺函

产品配置清单

售后及用户名单

学术文献或新技术共识

产品说明书

中山大学附属肿瘤医院 总务处 物流科

2023 年11月15日