关于OK镜,你想知道的一切都在这里(上)

关于OK镜,你想知道的一切都在这里(上)

这也是一篇纯干货,主体内容全部翻译自英文论文及资料。

原文发表于我的公众号“VC妈咪”,原文链接在此。

OK镜与近视防治,你想知道的一切都在这里 (上)


我第一次感到自己看不清楚是在五年级升初中的暑假,那时刚打完一个月的俄罗斯方块,突然觉得抬头看树叶有模糊的重影,从此开始了二十几年的眼睛妹生涯。


戴眼镜有诸多不便。鼻子压扁、眼睛变凸,都是女生们心头的痛,然而我觉得最遗憾的是自己的视野不如别人开阔。只有眼睛的正前方区域是清晰的,想要看清楚其他方位,只能转头……

眼镜的边界也是视野的边界

而传说中的明眸善睐、顾盼生辉,也是和我们眼镜族无关的,因为眼珠一转就看不清了,只能走“迷茫”或者“笃定”路线。

天知道我有多羡慕小胖的犀利眼神

所以两年前医生告诉我老大可能会近视时,我就开始研究各种近视防治的手段,包括今天要谈的OK镜。

这篇文章篇幅较长,将分为两部分发出。


什么是OK镜

OK镜是角膜塑形术的俗称,英文名为Orthokeratology,也可简称为Ortho-K(欧搜K)。它通过使用一种透氧性的隐形眼镜暂时改变角膜形状,调节眼睛屈光,达到替代框架眼镜的效果。OK镜可以用于近视、远视及散光人群,不过最常见的应用场景是600度以下近视的治疗。


与普通隐形眼镜的区别

OK镜和普通的隐形眼镜都为接触式眼镜,两者最主要的区别是材质和作用的不同。


软性隐形眼镜

大家通常使用的抛弃型隐形眼镜是软性接触式眼镜 (Soft Contact Lenses,以下简称“软性隐形眼镜”)。它使用一种名为亲水凝胶的材质制造,这种材质包含大量的水分,以保持隐形眼镜的柔软舒适。不同类型的亲水凝胶的含水量可以在自身重量的38-75%的范围内。[引用1]

软性镜片中的水可以帮助氧气通过镜片达到角膜,这对角膜的健康至关重要。

不同品牌的软性隐形眼镜具有不同的含水量和镜片厚度。通常,水分含量低的水凝胶镜片比具有高含水量的软质镜片更薄更舒适,但透氧量也更低。这需要人们在舒适性和健康性之间做出取舍。

在1999年,博士伦公司发明了一种新型的硅酮水凝胶镜片(Silicone Hydroge lens) ,它的名称是PureVision。这种镜片通过水凝胶材质中的硅酮,将隐形眼镜的角膜氧气透过率提升到原来的六倍,此功能可以大大延长软性隐形眼镜的佩戴时间。

硅酮水凝胶镜片中的硅通道,大大增加了隐形眼镜的透氧率

硅酮水凝胶结合了高透氧性有机硅单体(如TRIS)与水凝胶单体(如HEMA)的流体和离子运输优势的优点。[引用2]

美国FDA批准的抛弃型隐形眼镜参数比较,DK值大于100可认为是卓越的透氧性

透气型隐形眼镜

透气型隐形眼镜 (Gas Permeable Contacts, 或简称GP/RGP Lens),是一种刚性(硬性)的隐形眼镜。

这种隐形眼镜不像软性隐形眼镜一样通过材料中的水或硅酮来传递氧气,而是通过材质本身的显微多孔特性实现了良好的透氧性能。

透气性隐形眼镜材料通常根据其“DK”值进行分类,这是它们的透氧性的量度。具有高DK的材料比具有低DK值的材料向眼睛传递更多的氧气。[引用1]

Low DK < 12

Medium DK 15-30

High DK 31-60

Super DK 61-100

Hyper DK > 100


下面列举了几种在透氧性上表现优异的透气型隐形眼镜材料。可以看到,绝大多数都是使用 Fluorosilicone Acrylate (氟硅丙烯酸酯) 作为基底材料。另外美尼康公司研发的硅氧烷苯乙烯材料在透气性上最为突出。

此外,透气型隐形眼镜的硬性特质使得它不会像软性隐形眼镜那样由于富含水分而产生光学波动,能提供更优异的光学特性和更加清晰的视野。由于不会吸附蛋白质而产生污染,它也比软性隐形眼镜更加容易保养,并且持久耐用。

透气型隐形眼镜的局限性主要是佩戴不舒适,对普通人来说需要好几天的适应时间。另外,镜片较小,容易脱落,眼球运动时可位移的设计也带来了其滑动或是沾附灰尘的风险。

左侧为软性隐形眼镜,右侧为透气型隐形眼镜

混合型隐形眼镜

除了由亲水凝胶或硅酮水凝胶制成的软性隐形眼镜,透气型隐形眼镜,还有一种混合型隐形眼镜 (Hybrid Contact Lens)。其中心部分使用透气型材质,而外缘使用软性材质,使其得以兼顾两种材质的优良特性。SynergEyes公司目前是在美国FDA批准的混合隐形眼镜的唯一制造商。

混合型隐形眼镜镜片采用内硬外软的设计

隐形眼镜市场目前主要被软性隐形眼镜占据,透气型隐形眼镜主要应用于一些特殊功能的镜片,或者对镜片清晰度有更高要求的人群。

2016年美国各种材质隐形眼镜的市场占有率,硅酮水凝胶是绝对主力


OK镜是一种刚性透气型隐形眼镜

相比于普通抛弃式隐形眼镜,OK镜不含亲水凝胶,而是用硬性材料制成,因此佩戴时异物感很强,容易刺激流泪。

和隐形眼镜不同,OK镜本身没有度数,它通过改变角膜形状,提升眼睛的光学功能。但医生需要结合近视患者本身的度数,来确定OK镜的结构和参数,以保重重塑型后的角膜能提供清晰的视觉。

隐形眼镜是白天佩戴的,而OK镜分为日戴和夜戴型。夜戴型OK镜只在睡眠时佩戴。


OK镜的发展历程

在某度上搜OK镜,带出来自动联想“OK镜在美国已经禁止了”,不禁哑然失笑。

我就是在美国被一位三十几岁开始戴OK镜的同事推荐,而开始对OK镜感兴趣,而且他后来还让他的小女儿也佩戴了OK镜。所以说,OK镜在美国还是很多受众的。

美国的George Jessen医生在上世纪六十年代发明了一种用于治疗屈光不正的用亚克力制造隐形眼镜,当时被成为“Orthofocus”。这种隐形眼镜被视为OK镜最早的设计。但现代的角膜塑形技术通常认为是在上世纪八十年代由 Dr. Richard Wlodyga, Dr. Philip B. Hanisch 和 Nick Stoyan 发明的。

然而,这些早期的应用有许多不可预知的后果,主要原因是角膜塑形技术需要对患者的角膜形态有准确的认知,才能辅以塑形的手段,而当时的技术无法实现。这一窘境,直到上世纪九十年代才被角膜地形图技术的发展所打破。

角膜地形图像
角膜地形图设备的患者一侧,像不像炫酷的红光美容仪器?

角膜地形图是用计算机准确绘制的角膜表面的曲面图,目的是为了详细描述角膜的形状和功能。利用计算机成像波前分析技术,角膜地形的三维等高线图有助于诊断,监测和治疗各种角膜的视觉条件。准确绘制的角膜地形图能帮助眼科医生计算出近视治疗所需要的角膜塑形镜的形态。

此外,透气型隐形眼镜材料的发展使得长时间连续佩戴成为了可能。

1994年,美国食品和药品管理委员会 (FDA) 批准了一种日戴型OK镜。而到了2002年,Paragon公司的CRT设计才成为第一个被FDA批准的夜戴型OK镜技术。由于美国FDA的审批手续严格而漫长,这个时间比欧洲晚了15年。


OK镜的原理

在介绍OK镜的工作原理之前,我们先了解一下近视的原因。


近视的原因

人眼在正常情况下,晶状体处于被拉伸的状态,形态扁平。当需要看近处时,晶状体需要变得更凸才能清晰成像,这是通过睫状肌的收缩来实现的。睫状肌需要收缩,双眼瞳孔也需要被其它肌肉拉向中间以指向被看物体,长期近距离用眼就很容易会疲劳,甚至导致相关肌肉的痉挛而暂时失去放松的能力。睫状肌(或其它肌肉)的收缩使其变得更凸的不仅是晶状体,而且还有角膜本身。晶状体或角膜长期保持凸出状态,导致光线汇集在视网膜之前的位置,从而形成屈光性近视。屈光性近视在国内又称为假性近视,因为肌肉的调节作用仍有可能恢复。

如果这种近距离用眼的习惯长期保持,假性近视就会加深,眼球会变得更凸,其前后轴也会被拉长,从而形成难以逆转的轴性近视 (真性近视)。

轴性近视眼球直径变长,导致成像位于视网膜前端


一些关于近视的数据

全球约15亿人有近视问题,占总人口的22%。近视不受性别影响,但有很强的区域关联性。以儿童近视率为例,尼泊尔地区为1%,南部非洲4%,美洲12%,中国的一些大城市为37%。

此外

  • 新加坡是世界上近视率最高的国家,大约80%的人口有近视问题。
  • 中国的近视率为31%,有四亿中国人患有近视。其中高中学生的近视率约为77%,大学则高达80%。
  • 印度的近视率仅为7%。
  • 美国12-25岁人群的近视率从1971年的25%增长为2004年的42%。[wiki百科]


通过角膜塑形调整屈光

角膜是眼睛最前端与空气接触的透明组织,虽然中心厚度只有0.5~0.6毫米,却提供了眼睛75%的屈光力。但与晶状体不同,角膜的屈光力不能自我调节。

为了将近视患者的视觉焦点从视网膜之前调整到视网膜之上,一个可行的办法是将角膜的厚度变薄一点点。当角膜这个凸透镜的厚度变薄时,光线的聚焦点会稍稍后移,以达到纠正视力的效果。这也是近视激光手术的原理。

OK镜采用一种特殊的反转几何设计,中央部分是平的。

OK镜外观

通过较长时间的佩戴,角膜在OK镜的影响下中心部分也从原本的凸起状态变得更平 (薄),由此改变了眼睛过度聚焦的情况,从而实现清晰的视野。

佩戴OK镜对角膜形状的影响

角膜需要数小时至数天的时间,来适应OK镜的塑形,但完全适应需要的时间更长,通常为2~3周。FDA的调查显示,在角膜完全适应之后,超过65%的患者能达到20/20的视力,而90%以上的患者可以达到20/40或者更好的视力,后者是美国政府要求的不佩戴眼镜的驾车安全度数。

OK镜调整后的角膜可以使眼睛成像在视网膜上

不过由于角膜变形是暂时的,停戴一段时间以后,角膜又会恢复到原来的形状,视力也会恢复到佩戴OK镜之前的度数。


OK镜如何影响角膜

曾经有人认为OK镜通过挤压角膜,造成磨损而使角膜变薄。但新的研究表明,起关键作用的是OK镜与角膜之间的那层泪液膜。

这层泪液膜的剪切力,以液压的方式促使角膜的上皮细胞从角膜中心向外侧移动。

泪液层的高度(绿色部分)及OK镜的反转几何形状

从下面的轴向图中,我们很容易发现佩戴OK镜后角膜的上皮组织变化情况。中间蓝色部分,角膜上皮组织变薄,而四周红色部分则表示上皮组织增厚。[引用4]

角膜轴向图与上皮组织厚度的映射,表明角膜上皮组织从中间向四周移动


OK镜能否延缓近视发展

这项研究是在统计学层面进行的。

2015年的一篇论文[引用5] 分析总结了七份关于OK镜对近视影响的研究报告。这七份报告都对近视患者进行了两年的跟踪,并将跟踪对象分为OK镜佩戴组和普通眼镜佩戴组,并比较两者在眼球轴距 (Axial Length, 简称AL) 和玻璃体腔深度 (Vitreous Chamber Depth,简称 VCD) 的增长。这两个参数被认为是近视程度的重要测量参数。

这七份报告总共涵盖了546名六岁至十六岁的近视儿童,以及轻度(125度~350度) 或高度 (500度以上) 等不同的近视范围。

根据统计,218名佩戴OK镜的儿童比217名不佩戴OK镜的儿童,眼球轴距的增长减少0.27毫米,而玻璃体腔深度的增长减少0.22毫米。

佩戴OK镜的眼球轴距AL增长全面低于对照组
佩戴OK镜的玻璃体腔VCD增长全面低于对照组


为什么佩戴OK镜能比框架眼镜显著减缓近视的发展,我不负责的猜测,可能是白天没有框架眼镜的约束,可以玩鹰遛鸟,更经常地活动眼球肌肉,从而维护眼睛的状态。

关于OK镜的产品,风险,适宜人群,验配保养,及其他近视防治手段,敬请期待下篇。


引用

  1. What Are Contacts Made Of? Gary Heiting, OD
  2. The Evolution of Silicone Hydrogel Lenses. Brian Chou, OD, FAAO
  3. Contact Lens Spectrum, Volume: 32, Issue: 2017 Contact Lenses and Solutions Summary July 2017, page(s): 30, 31
  4. THE ANATOMY OF A MODERN ORTHOKERATOLOGY LENS. EMILY KORSZEN, OD, & PATRICK J. CAROLINE
  5. Orthokeratology to Control Myopia Progression: A Meta-Analysis. Sun Y, Xu F, Zhang T, Liu M, Wang D, Chen Y, Liu Q.

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发布于 2018-03-13 11:00