近日,海淀创业园在园企业达影医疗的“乳腺数字化体层摄影X射线机”获批医疗器械三类注册证。

乳腺癌是中国女性第一高发恶性肿瘤,其发病率逐年升高,严重威胁中国女性的生命健康。我国极其重视乳腺癌等重大疾病的预防和早筛,不断出台相关政策,扶持大健康领域产业,对医疗器械行业有核心技术的公司给予政策支持。目前,中国三维数字乳腺机市场仍在起步,基本依赖进口,达影医疗的产品很大程度上填补了乳腺癌筛查新技术的空白。
达影医疗研发的第一款产品是世界先进的数字乳腺体层合成系统(DBT)。该系统采用数字乳腺X射线体层合成摄影(Digital Breast Tomosynthesis,DBT)技术,将DBT针对中国女性乳腺特点和临床需求进行优化设计,以高分辨率低噪音的数字探测器对乳腺进行快速、高采集率、低剂量脉冲式曝光,并用基于中国乳腺模型的统计迭代数学算法恢复乳腺三维信息,减少结构噪声与组织重叠的影响,可为临床提供更加丰富、准确、可靠的信息,大大降低阅片难度,提高诊断准确性。目前,公司已将技术成果转化为国内首例具有自主知识产权的乳腺数字化体层摄影X射线机。
随着乳腺癌筛查需求逐年增大,乳腺癌筛查任务从三甲医院逐步拓展到基层医院,基层医院进一步承担乳腺癌筛查、普及的责任,标志着达影医疗产品将有着广阔的市场前景。目前,在北京、广东、河北等地多家大型医院已开始选用由达影医疗研发生产的数字乳腺机,筛查乳腺癌,以替代进口医疗设备。
如今AI医疗正站在从技术价值向商业价值跃进的节点上,据了解,达影医疗产品于2020年正式投产,产能每月可达50台左右,预计未来3年可累计实现销售产值超亿元。海淀创业园将持续赋能十大高精尖领域“专精特新”企业,通过集聚、整合、挖掘创新创业资源要素,形成低成本、全要素的“创业微生态”,有效促进科技成果转化,服务产业转型升级。
达影医疗是一家开发高端医学影像新技术,为癌症影像学筛查提供产品和服务的科技公司。公司目前主要研发用于乳腺癌筛查的数字乳腺体层合成系统,该系统采用数字乳腺体层合成技术(DBT)及自主算法,能够有效恢复乳腺三维信息,解决“组织重叠”问题。成果转化为国内首例具有自主知识产权的乳腺数字化体层摄影X射线机。