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央视新闻日前报道了 我校人工器官研究所与苏州同心医疗器械有限公司合作研发的 全磁悬浮人工心脏在临床应用中取得圆满成功的喜人成果。 该项研发技术 实现了我国人工心脏领域的一个跨越式发展,标志着我国人工心脏研发技术正在跻身国际先进行列。

2017 年,三位卧床不起、依靠体外机器维持生命的重症心衰病人,经北京阜外医院胡盛寿院士团队以人道主义豁免形式通过伦理审批,使用 我校人工器官研究所与苏州同心医疗器械有限公司合作 自主研发的全磁悬浮人工心脏 CH-VAD 救助了三名患者。

目前,首例患者已经携带人工心脏正常生活逾 8 个月,不仅恢复如初,还能像正常人一样锻炼运动。第二例患者植入人工心脏后第 192 天成功接受了心脏移植,生活完全恢复正常。第三例患者是一位 24 岁的年轻小伙,携带人工心脏生存逾 5 个月,心脏功能恢复显著,日前已经撤除了装置,并且即将与女友步入礼堂。心衰在人工心脏辅助下,心脏得以恢复正常的案例,在国际机械循环辅助临床数据库 INTERMACS 统计中仅 1.3% ,可谓奇迹!

人工心脏的先进性指标就是其相容性。在进入最终的临床评价前,人工心脏的研发,乃至所有人工器官的研发,都离不开科学有效的体外测试验证与评价系统。然而,评价测试系统的重要性往往容易被人们忽视,成为研发中的短板。而同心医疗研制的 CH-VAD ,在与人工器官研究所合作下,研发时期便系统性的进行了大量体外性能评价,因此在进入临床前对装置性能过硬取得了强大的信心。

成立于 2011 年的苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所,自建成以来,致力于人工内脏器官的设计、制造、评价等相关的理论及科学技术问题,侧重心室辅助装置及其评价测试系统的研发,与高科技企业战略合作,产学研用有机结合。既注重合作共赢,又充分发挥各自专长。

同心医疗十年磨一剑的精神,最终 填补了国内人工心脏领域的空白,苏州大学人工器官研究所祝愿企业和临床团队在不久的将来,让我国大量心衰患者都能受益于国际先进医学工程技术的成果,装上一颗 中国心 ,恢复健康的生活!

目前,人工器官研究所已承担了科技部重点专项、国家 863 计划重点项目,科技部国际科技合作与交流专项,国家自然科学基金面上项目,江苏省科技支撑计划(社会发展)项目等多项国家级、省级重点项目。目前研究所已经搭建有可用于心血管人工器官的体外评价平台,其中包括符合 ASTM756 ASTM1830-97 ASTM1841-97 标准的血液相容性试验平台及管理系统,测试水平达到国际认证实验室标准。另有体外脉动流循环试验系统,可以模拟大范围不同的生理和病理条件,该平台入围美国人工脏器协会( ASAIO 2017 年的循环测试台竞赛,达到国际先进水平。我们希望通过跨领域技术整合,为相关医疗器械产业提供科学的、有效的临床前体外性能评价,为社会的健康事业的进步作出贡献。

苏州日报、名城苏州网等新闻媒体报道链接:

http://news.2500sz.com/doc/2018/03/29/253929.shtml

http://www.biodiscover.com/talk/venture/104049.html

http://www.subaonet.com/2018/0404/2192766.shtml